
7月29日,安徽首张脑机接口处方开出并在安徽医科大学第一附属医院成功完成手术,这也是国家药品监督管理局批准植入式脑机接口产品上市后的省内首例手术。
39岁的患者王女士曾是一名设计师,一年前的一场车祸造成其颈部脊髓损伤,导致双手及下肢瘫痪。受职业经历影响,她对于恢复手部功能有着强烈诉求,手术中长着两枚“触角”的脑电信号采集装置被植入王女士颅内。主刀医生、安医大一附院神经外科主任蔡强教授表示,手术目标是改善患者手部运动能力,“手术操作在脑膜外进行,不损伤脑组织,最大程度降低创伤与手术风险。”
我国现有脊髓损伤患者超370万人,且每年新增约9万人。严重脊髓损伤常导致手部功能障碍,药物和常规康复手段疗效有限,脑机接口技术为这类患者的治疗带来希望。同时,本次开展的脑机接口手术采用的是我国自主研制的、全球首款也是目前唯一一款取得三类医疗器械注册证的植入物。相较于临床试验项目,本次手术的安全性及疗效更有保障。
据悉,王女士是全国第三例接受该脑机接口产品植入手术的患者,安医大一附院也是全国第二家正式开展脑机接口手术临床应用的医院。
根据术中测试结果,王女士大脑运动信号稳定,质量良好,目前各项生命体征平稳。按照治疗计划,一周后待伤口愈合,王女士即可出院,后期医院将专门安排团队进行长期运动训练指导,帮助她尽早改善手功能。
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